2013年9月12～13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅同志在吉林省調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作。焦紅聽取了吉林省食品藥品監(jiān)管局機構(gòu)改革進展情況和醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況的匯報，調(diào)研了省醫(yī)療器械檢測所和食品藥品審評中心，深入地市考察了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　焦紅指出，新組建的吉林省食品藥品監(jiān)管局更好地整合了食品藥品監(jiān)管資源，監(jiān)管職責(zé)更加明晰，監(jiān)管合力更為加強，呈現(xiàn)出良好的工作態(tài)勢。吉林省醫(yī)療器械監(jiān)管注重制度體系建設(shè)，強化責(zé)任落實，有效地規(guī)范了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。

　　在考察醫(yī)療器械企業(yè)時，焦紅指出，醫(yī)療器械與人民群眾生命健康密切相關(guān)，企業(yè)要按照法規(guī)要求建立并不斷完善質(zhì)量管理體系，確保在日常生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理體系能夠真正發(fā)揮作用。同時，企業(yè)要加強上市后產(chǎn)品的風(fēng)險管理，認(rèn)真履行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、不良事件監(jiān)測和產(chǎn)品的召回等方面的義務(wù)，重視產(chǎn)品的售后服務(wù)。

　　焦紅要求，監(jiān)管部門一要提高服務(wù)意識，將規(guī)范監(jiān)管與強化服務(wù)相結(jié)合，創(chuàng)新機制與促進發(fā)展相結(jié)合，不斷提高監(jiān)管效能，踐行為民宗旨。二要加強對企業(yè)的監(jiān)督檢查，特別是對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況的檢查，督促企業(yè)認(rèn)真落實好產(chǎn)品安全主體責(zé)任。三要強化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，提高監(jiān)測、評價和風(fēng)險預(yù)警能力，保障患者用械安全。

　　醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。